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2025版中國(guó)藥典關(guān)于脆碎度的檢測(cè)
發(fā)布時(shí)間:2025-07-03

2025版《中國(guó)藥典》關(guān)于脆碎度的檢測(cè)主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規(guī)定,用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度。具體內(nèi)容如下:儀器裝置:內(nèi)徑約為286mm,深度為39mm,內(nèi)壁拋光,一邊可打開(kāi)的透明耐磨塑料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm...

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-02-07

    原理:將中藥材以蒸餾法進(jìn)行處理,使樣品中的亞硫酸鹽系列物質(zhì)加酸處理后轉(zhuǎn)化為二氧化硫。二氧化硫隨后被帶入含有雙氧水的吸收瓶中,被雙氧水氧化為硫酸根離子。最后采用標(biāo)準(zhǔn)氫氧化鈉溶液滴定,計(jì)算樣品中二氧化硫的含量。儀器裝置:包括兩頸圓底燒瓶、豎式回流冷凝管、分液漏斗、連接氮?dú)饬魅肟诤投趸驓怏w導(dǎo)出口等。測(cè)定步驟:取藥材或飲片細(xì)粉約10g(如二氧化硫殘留量較高,可適當(dāng)減少取樣量),加水后進(jìn)行蒸餾處理。蒸餾液中的二氧化硫被過(guò)氧化氫吸收,并使用甲基紅乙醇溶液作為指示劑,通過(guò)氫氧化鈉滴定液...

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-02-06

    01實(shí)驗(yàn)室環(huán)境方面實(shí)驗(yàn)室控制溫度在20-25℃之間,濕度最好控制在40%-65%之間。建議先開(kāi)空調(diào)和除濕機(jī),大概2天左右時(shí)間,待到實(shí)驗(yàn)室的溫度濕度都相對(duì)穩(wěn)定后,儀器通電開(kāi)機(jī);實(shí)驗(yàn)室清掃除塵,尤其是要對(duì)通風(fēng)口處的灰塵進(jìn)行*底清掃。02電路檢查邀請(qǐng)專業(yè)人員(電工)檢查實(shí)驗(yàn)室的地線是否良好,插座電源接觸是否良好,UPS工作是否正常。03水路檢查對(duì)于儀器中使用循環(huán)水的設(shè)備,一定要檢查管路是否有堵塞,水路中是否有霉菌,水路接頭處是否有漏液,密封圈密封墊工作是否正常。04氣路檢查對(duì)于使用...

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-01-24

    明膠的基本性質(zhì)和用途明膠是一種可溶于熱水的膠體,不溶于冷水。它廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥和工業(yè)領(lǐng)域,如作為膠凝劑、穩(wěn)定劑、乳化劑和增稠劑。明膠的質(zhì)量要求因其用途不同而有所差異,例如在照相、食品和醫(yī)藥領(lǐng)域中,強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的純度。明膠變性的具體影響當(dāng)明膠在超過(guò)70℃的環(huán)境中溶解時(shí),其分子鏈會(huì)發(fā)生破裂,導(dǎo)致明膠的粘度和膠凝性降低。這會(huì)影響明膠在食品、藥品等產(chǎn)品中的質(zhì)量和效果。例如,在制作軟糖時(shí),雖然熬糖的溫度可能達(dá)到100多度,但實(shí)際操作中會(huì)通過(guò)控制溫度和時(shí)間來(lái)避免明膠變性,以確保最終產(chǎn)品的...

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-01-20

    栓劑的崩解依賴體溫和氣道分泌液溶解,通過(guò)測(cè)定栓劑溶解時(shí)限,可以保證在適宜的體溫、適宜的氣道環(huán)境和有效的治療時(shí)間內(nèi)達(dá)到更大的有效藥物濃度;可以保證栓劑所含藥物的生物利用度,減少藥物損失。融變時(shí)限檢查儀檢測(cè)栓劑的衰變值,采用微機(jī)電一體化設(shè)計(jì),微機(jī)實(shí)現(xiàn)水浴溫度測(cè)量、計(jì)時(shí)報(bào)警和金屬框架翻轉(zhuǎn)控制。工作可靠,操作簡(jiǎn)單,性能優(yōu)良,其技術(shù)指標(biāo)*全符合《中國(guó)藥典》的規(guī)定。測(cè)量介質(zhì)加熱至36-37C后,將栓劑放在樣品支架上,然后放在圓桶上,用黑色手柄每10分鐘翻轉(zhuǎn)一次,反復(fù)檢測(cè)2張以上的栓劑,所...

  • 發(fā)布時(shí)間:2025-01-17

    融變時(shí)限檢查法系指栓劑、陰道片等固體制劑采用規(guī)定的方法,在規(guī)定的條件下融化、軟化或溶散所需時(shí)間的限度。栓劑或陰道片放入腔道后,在適宜溫度下應(yīng)能融化、軟化或溶散,與分泌液混合逐漸釋放藥物,才能產(chǎn)生局部或全身作用。為控制產(chǎn)品質(zhì)量,保證療效,藥典規(guī)定本檢查項(xiàng)目。測(cè)定時(shí)應(yīng)采用《中國(guó)藥典》(2010版)二部附錄XB規(guī)定的儀器裝置和方法。本法[《中國(guó)藥典》(2010版)二部附錄XB]適用于栓劑、陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融變時(shí)限檢查。(1)在測(cè)試過(guò)程中,燒杯內(nèi)的水溫應(yīng)保持(37.0&...

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